阿昔替尼(AXITINIB)可与K药或A药联合治疗晚期肾细胞癌患者

2021-06-10 作者: 康必行-小喆

  K药+阿昔替尼

  2019年4月19日,FDA批准了帕博利珠单抗(K药,pembrolizumab)与阿昔替尼构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌患者。

  该三期临床试验招募了861例肾细胞患者。其中,432例患者接受K药+阿昔替尼联合方案作为一线治疗,其他429例患者接受舒尼替尼标准一线治疗。

  临床试验结果显示,12.8个月中位随访,K药+阿昔替尼联合方案仍然继续(一线治疗仍然有效)的近六成(59%);而标准治疗舒尼替尼仍然继续(一线治疗仍然有效)的仅为43.1%。K药+阿昔替尼联合方案无进展生存期为15.1个月,而舒尼替尼组为11.1个月。

  客观缓解率方面,K药+阿昔替尼联合方案高达59.3%,比舒尼替尼组(35.7%)高出23.6%!

  总生存期方面,使用K药+阿昔替尼联合方案组中,89.9%的患者生存期超过一年,而舒尼替尼组为78.3%。

  A药+阿昔替尼

  2019年5月14,FDA再次批准阿韦鲁单抗(A药,avelumab)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞肾癌的一线治疗。

  研究共招募886例未经系统治疗的晚期肾癌患者,442例患者接受A药(10mg/kg,2周一次)+阿昔替尼(5mg,一天两次)治疗,444例接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。

  有效率方面:对所有442例患者,A药+阿昔替尼组有效率51.4%,其中PD-L1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。

  无进展生存期(PFS)方面:对于所有442例患者,A药+阿昔替尼组的PFS是12.5个月,而舒尼替尼组只有8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患者来说,A药+阿昔替尼组的PFS高达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

  所以,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,A药+阿昔替尼的联合治疗方案可以使有效率翻倍,最高降低49%的疾病进展风险,给肾癌患者带来了更好的选择。

  阿昔替尼作为一个多靶点小分子抑制剂,具有广谱抗癌活性,同时该药不良反应轻微、可控、耐受性良好。另外,随着免疫检查点抑制剂的获批使用,已有多项临床研究认为,阿昔替尼与这些免疫治疗单抗联合使用,可获得更佳的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿西替尼/阿昔替尼/英利达(AXITINIB)与其他药物的相互作用需要注意

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