维奈妥拉可用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病成人患者?

2021-06-11 作者: 康必行-小雪

       欧盟委员会(European Commission)已批准艾伯维旗下产品维奈妥拉(venetoclax)与obinutuzumab联合用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案也是欧盟委员会批准的首个无化疗、固定疗程的联合用药方案。此项获批在欧盟所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国均有效。

  对此,艾伯维首席医疗官兼研发副总裁Neil Gallagher博士表示:此次获批进一步证明了维奈妥拉在治疗CLL方面日益凸显的临床价值。对于在欧洲未经治疗的CLL患者来说,这一无化疗、固定疗程的联合治疗方案显示明确的临床获益。我们期待能让更多的患者有机会实现深度缓解和持续无进展生存期(PFS),并从固定疗程方案获益。

  维奈妥拉(venetoclax)是一款具有首创性的B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)抑制剂。这是其在欧盟第三次获批适应症。此前,维奈妥拉已获批与利妥昔单抗联合治疗既往至少接受过一次治疗的CLL成人患者,还获批单药治疗存在或不存在17p缺失或TP53突变、B细胞受体通路抑制剂不适用或治疗失败的成人CLL患者。此次获批是基于3期临床研究CLL14的数据。数据结果显示,与接受obinutuzumab和苯丁酸氮芥标准化学免疫治疗方案的患者相比,接受obinutuzumab加上维奈妥拉治疗一年的患者具有更优的无进展生存期(PFS),不可检测的微小残留病灶(MRD)或完全缓解(CR)发生率也更高。此外,在本研究中,联合方案的不良事件(AE)与单独使用维奈妥拉和obinutuzumab的已知安全性特征相一致。

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种进展缓慢的血液肿瘤,由过量的未成熟淋巴细胞(一种白细胞)积存于血液和骨髓中引起。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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