赛瑞替尼(CERITINIB)可一线治疗局部晚期和晚期ALK阳性NSCLC患者

2021-06-11 作者: 康必行-小喆

  脑转移包括脑实质转移(BM)和脑膜转移(LM),前者又分为“无症状脑转移”和“有症状脑转移”。一项对476名肺癌患者的长期随访研究发现,有症状进展期脑转移预后及疗效都较无症状稳定期脑转移患者更差。脑膜转移相对少见,但其预后最差。

  驱动基因阳性肺癌脑转移患者:

  靶向药物治疗是新选择,对于驱动基因阳性的脑转移患者,靶向药物治疗成为重要探索方向。近年来大量临床研究结果显示,分子靶向药物为NSCLC脑转移提供了新的治疗选择。

  ALK融合基因是NSCLC明确的治疗靶点。NSCLC患者ALK融合基因阳性率约为5%。中国NSCLC患者ALK融合基因的阳性率约为3%-7%。赛瑞替尼(Ceritinib)是首个进入中国的二代ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),并于2020年5月28日被国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于局部晚期和晚期ALK阳性NSCLC患者,入局一线治疗。由于ALK+NSCLC容易出现脑转移,因此我们会格外关注,塞瑞替尼都在哪些类型的脑转移中做了探索,又取得了怎样的疗效。

  脑膜转移的治疗则更为棘手,在传统治疗手段下,脑膜转移的总生存期(OS)仅为1-3个月。基于此,2019 ESMO年会上公布的另一项ASCEND-7研究初步结果引起了广泛关注。

  ASCEND-7研究是唯一一个探索治疗有症状进展期脑转移或脑膜转移的临床研究。该研究纳入了156名脑转移患者,探索塞瑞替尼(空腹750 mg/天)疗效和安全性。该研究基线非常复杂,包括:放疗后进展的人群、经克唑替尼治疗的人群及未经治疗的人群等。第一到四组均为有症状进展期脑转移患者,第五组纳入18例脑膜转移患者,均接受过克唑替尼/手术/放疗/鞘内灌注等多种治疗手段。

  研究结果显示,赛瑞替尼对这些多线治疗后的脑膜转移患者有可喜的疗效。在18例脑膜转移患者中,塞瑞替尼组的疾病控制率(DCR)高达66.7%,总体缓解率(ORR)为16.7%,中位PFS为5.2个月,中位OS为7.2个月,结果令人惊艳。鉴于塞瑞替尼在脑转移患者中的突出疗效,《泛亚ESMO晚期非小细胞肺癌指南》推荐赛瑞替尼为ALK阳性脑/脑膜转移一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:色瑞替尼/赛瑞替尼(CERITINIB)的注意事项具体有什么?

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