靶向药瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)的使用说明

2021-06-11 作者: 康必行-小雪

      瑞格非尼作为FDA正式批准用于索拉非尼耐药后的二线肝癌治疗方案,是拜耳公司研发的多靶点抗血管生成药物。瑞格非尼的商品名也叫拜万戈,主要成分是瑞格非尼和其它辅料合成。推荐剂量:160mg QD随低脂早餐服用。该药是片剂 - 40mg/片。瑞格非尼的体内浓度一般在3-4小时达到2.5mg/L的平均血浆浓度。瑞格非尼的服药周期与卡博替尼、乐伐替尼之类的不同,这两者没有一个所谓停药时间的说法,也就是说那两者只要药物有效且副作用耐受就可以一直吃下去。但是瑞格非尼的治疗是以28天为一个疗程,吃21天停7天,且它的包装设计也是按照这个标准设计的;

  瑞格非尼是一个多靶点药物,总体来说它覆盖了很多靶点,例如:VEGFR-1/2/3、FGFR-1/2、PDGFR-alpha、PDGFR-beta、RET、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAFV600E、SAPK2、PTK5、Ab1、CSF1R。相对而言,它还是以抗血管生成和成纤维细胞受体抑制为主。

  瑞格非尼被批准的适应症范围主要是转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌这些病种。当然了,也有其它病种使用这个药物也一定程度获益的,但是这些并未得到官方认定;瑞格非尼的单片剂量为40mg,可以按照爬坡剂量服用,简单说就是可以从80mg开始吃,根据情况逐步加量到最高160mg,根据官方推荐以及广大患者的反馈而言,这样做是可行的。

  瑞格非尼给肝癌患者带来的中位总生存期时间为10.6个月、中位无疾病进展生存期为3.1个月、疾病进展时间为3.2个月、客观缓解率为11%、疾病控制率为65%。这个数据是对比安慰剂的数据,相对而言,临床有获益,但是并不算太高。而实质上在现实患者群体里,瑞格非尼的表现并不算多好。药物副作用与所有其它抗血管生靶向药物一样,瑞格非尼也存在各种各样的副作用,包括:手足皮肤反应、转氨酶升高、胆红素升高、疲倦乏力、腹泻、食欲减退、高血压、感染、胃肠道穿孔、出血、血小板减少、发声困难、发热、疼痛、蛋白尿、电解质失衡、白细胞减少、心肌缺血及梗死。这些副作用里,最常见的就是肝损伤,也就是转氨酶与胆红素升高,这在大量服用这个药物的患者群体里也得到了证实。然后就是血小板减少、喉咙沙哑变声、高血压、疲倦乏力,这几种也是最常见的副作用表现;

  除了上述这些问题外,其它的副作用也偶有发生,具体因人而异。但需要特别强调的就是发生过因严重肝损伤致死的历史事件发生过。因此,服用瑞格非尼期间,官方建议每15天查一次血监控肝肾功能、血常规等参数,以便提早发现异常后针对性用药治疗;

  考虑到瑞格非尼腹泻的问题,它的联药对象建议可以是来那度胺,因为来那度胺有便秘的副作用,两者可以相互对冲副作用。实践也证明这个对冲方案是可行的,不少患者通过两者联合缓解了靶向药导致的腹泻副作用。

  重要说明:瑞格非尼据很多人反馈即使有效,但是在耐药后甲胎蛋白可能会迅速反弹,所以要特别关注这个问题。另外,瑞格非尼强烈不建议吃所谓的原料药,多个层面反馈所谓原料药是无效的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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