恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌疗效好可显著提高生存率?

2021-10-14 作者: 康必行-小菲

  前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤,目前是男性因癌症死亡的第五大死因。2012年8月31日,美国FDA批准恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。

  有一期试验的最新进展分析了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法,发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者,将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法(933名,160mg每天一次)或安慰剂加雄激素剥夺疗法(468名)。该试验的主要研究终点是MFS(无转移生存期),次要研究终点是OS(总生存期)、安全性与生活质量。试验结果显示出,与安慰剂相比,恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。此外,恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。在中位随访4年后,恩杂鲁胺组有288例(31%)患者死亡,安慰剂组有178例(38%)患者死亡。在总生存期方面,恩杂鲁胺mOS为67个月,安慰剂组仅为56.3个月。

  杂鲁胺组最常见的不良反应有:亚健康状态(51%)、背痛(26%)、腹泻(22%)、关节痛(21%)、热潮红(20%)、周围性水肿(15%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12%)、上呼吸道感染(11%)……在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,较早给予这些患者恩杂鲁胺治疗,可提高整体生存率,对于无症状的患者,延迟疾病转移时间与化疗时间均有益如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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