恩格列净/欧唐静(Jardiance)或可改善急性心衰的预后?

2021-11-19 作者: 康必行-小雪

       EMPEROR-reduced和EMPEROR-reserved试验表明,SGLT2抑制剂恩格列净可降低慢性HF患者的CV或HF住院风险。EMPULSE试验主要探讨恩格列净能否改善急性HF住院患者的临床解决,以及是否安全。

  EMPULSE试验共招募了530名主要诊断为急性HF(新发或失代偿的慢性HF)的住院患者,无论是否有T2DM,无论射血分数水平。患者的平均年龄为68.5岁,33.8%为女性,45.3%有T2DM,31.9%射血分数>40%。临床状况稳定后,患者按1:1的比例随机接受恩格列净 10mg Qd(n=265)或安慰剂(n=265),治疗为期90天。

  主要终点是临床获益,定义为治疗90天后的全因死亡时间、HF事件(HFE)数量、首次HFE时间和和基线对比的KCCQ-TSS变化程度的复合终点。主要终点是通过按HF状态分层的临床获益的胜率来评估的。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受恩格列净治疗的急性HF患者,获得临床获益的可能性增加了36%(分层胜率为1.36,95%CI 1.09-1.68,P=0.0054)。在随访期间,恩格列净组有4.2%的患者死亡,而安慰剂组有8.3%的患者死亡。恩格列净组,10.6%的患者经历了HF事件,而安慰剂组为14.7%。无论HF类型、是否合并T2DM、年龄、性别、地区、基线NT-proBNP、基线eGFR、基线房颤和基线LVEF,恩格列净对主要终点的影响是一致的(所有交互作用P值>0.05)。

  与安慰剂治疗的患者相比,恩格列净治疗的患者的KCCQ-TSS增加了4.5分(95%CI 0.3-8.9)(P=0.0347)。恩格列净组的患者体重减轻了1.5公斤(95%CI为0.3至2.8)(P=0.0137)。与安慰剂相比,恩格列净没有明显减少CV死亡或首次HFE的时间结果(HR 0.69,95%CI 0.45-1.08,P=0.1021)。恩格列净组的全因死亡或首次HFE时间明显减少35%(HR 0.65,95%CI 0.43-0.99,P=0.0423)。该患者群体没有与恩格列净治疗相关的安全问题。

  与安慰剂相比,在急性HF住院患者中,启动恩格列净治疗与治疗90天内的临床获益有关。恩格列净在这个患者群体中,耐受性良好,对临床获益的影响在所有研究的亚组中是一致的。

  "这是我们第一次真正观察到,在因急性心力衰竭而住院的患者中,无论心力衰竭史或糖尿病状况如何,SGLT2i这类药物能如此有效和安全地发挥作用",Empulse研究的主要作者,来自荷兰格罗宁根大学医学中心心脏病学教授Adriaan Voors医学博士说。“这项研究结果,可能会让更多心衰患者更早地用上恩格列净来治疗,进而改善更多心衰患者的生活”。“即使有几种药物可用于改善慢性心力衰竭患者的临床预后,但很少有药物被证实能让新的、急性发作的、需要住院的心力衰竭患者受益,”Voors博士谈到,“我们的研究结果表明,恩格列净可能有助于改善这些患者的预后,而不会增加严重的不良事件影响。”此外,研究人员还指出,该研究的一个局限性是样本量相对较小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩格列净(JARDIANCE)治疗2型糖尿病可以降低心衰吗?

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