2020年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准
一项随机、多中心、开放性临床试验。NALA研究对621例在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者进行了
主要疗效指标为无进展生存(PFS),根据RECIST v1.1进行盲法独立中心评价,以及总生存期(OS)。重要的次要结果指标是客观反应率(ORR)和反应持续时间。研究结果显示,中位PFS为5.6个月(95%CI 4.9 ~ 6.9),奈拉替尼联合卡培他滨组为5.5个月(95%CI 4.3 ~ 5.6),拉帕替尼联合卡培他滨组为5.5个月(HR = 0.76;95%CI 0.63 ~ 0.93; P = 0.0059)。12个月时PFS发生率分别为29%(95%CI 23 ~ 35)和15%(95%CI 10 ~ 20)。
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15