莫博替尼(mobocertinib)是治疗EGFR 20ins非小细胞肺癌的特效药?

2021-11-22 作者: 康必行-小菲

  表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del、21号外显子L858R及T790M等经典的突变,但EGFR20外显子插入突变(20ins)对一/二/三代的EGFR靶向药物均不敏感,临床治疗选择有限。

  莫博替尼是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。莫博替尼于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定;2020年4月,获得FDA的突破性治疗认定。

  莫博替尼是武田研发的一种新型、高选择性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在美国 NDA 于 2021 年 4 月获得 FDA 授予优先审评资格。在美国、中国提交的NDA申请均是基于一项国际多中心EXCLAIM队列研究(NCT02716116)。本次试验共纳入114名患者,他们均接受过铂类预处理,患者每天一次接受 160 mg剂量的莫博替尼。在 2021 年 ASCO 年会上公布的更新数据表明,患者的客观缓解率(ORR)为28%,疾病控制率(DCR)为78% ,中位缓解持续时间(DoR)为 17.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 7.3 个月,中位总生存期(OS)为 24 个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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