司马鲁肽/索马鲁肽(Rybelsus)治疗老年2型糖尿病疗效优异安全性高?

2021-11-23 作者: 康必行-小菲

  SUSTAIN 7试验研究了GLP-1类似物索马鲁肽与度拉糖肽相比治疗2型糖尿病(T2D)的疗效和安全性。此项事后分析的目的是比较试验中索马鲁肽与度拉糖肽在老年患者(≥65岁)和非老年患者(<65岁)中的疗效和安全性。

  T2D患者随机接受索马鲁肽或度拉糖肽每周一次皮下注射,治疗40周。SUSTAIN 7试验预先规定,索马鲁肽 0.5mg与度拉糖肽0.75mg作对比,索马鲁肽 1.0mg与度拉糖肽1.5mg作对比。在此项分析中,将患者按年龄分层(≥65岁和<65岁)。使用重复测量的混合模型分析基线后数据。

  此项分析包括1199名患者(260名老年患者和939名非老年患者,平均年龄分别为69.3岁和51.9岁)。老年患者的平均基线HbA1c和体重低于非老年患者。在所有治疗组中,老年患者和非老年患者HbA1c(交互作用P值:P>0.05)和体重(交互作用P值:P>0.05)自基线下降的幅度相似。在所有亚组中,索马鲁肽组HbA1c和体重的降幅均大于度拉糖肽组。在所有治疗组中,老年患者达到HbA1c<7.0%和≤6.5%的比例均高于非老年患者;在所有亚组中,索马鲁肽治疗组的HbA1c达标率均高于度拉糖肽组。

  这与老年患者基线HbA1c低于非老年患者且各年龄组HbA1c下降程度相似的结果一致。在索马鲁肽1.0 mg组及度拉糖肽1.5 mg组中,老年患者报告的不良事件(AEs)多于非老年患者。除索马鲁肽 1.0mg组外,在所有治疗组中,老年患者报告的严重AEs均多于非老年患者。大多数AEs为轻中度。在索马鲁肽 1.0mg组中,因AEs而终止治疗的老年患者比例高于非老年患者。在其他治疗组中,因AEs而终止治疗的老年患者比例与非老年患者相似。

  在SUSTAIN 7试验中,老年患者和非老年患者HbA1c和体重的降幅相似,但在大多数亚组中,索马鲁肽组HbA1c和体重的降幅大于度拉糖肽组。老年患者血糖控制的改善并未伴随较高的低血糖发生率。索马鲁肽的总体安全性与SUSTAIN 1-5试验相一致,这些结果可能有助于指导老年T2D患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)减肥适应症成功取得历史性突破?

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