布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)可以有效的治疗脑转移?

2021-11-23 作者: 康必行-小雪

       18届世界肺癌大会(WCLC)上公布了一项关键2期临床试验ALTA的积极结果。该试验是评估Alunbrig(布加替尼)治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,这些患者接受过crizotinib治疗后疾病依旧出现进展。

  根据美国癌症协会的数据,非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式,约占美国每年新诊断肺癌病例的85%。遗传学研究表明,ALK染色体重排是NSCLC患者亚组的关键驱动因素。大约2%-8%的转移性NSCLC患者具有ALK基因重排。中枢神经系统(CNS)是ALK阳性NSCLC进展的常见部位,经crizotinib治疗后,有高达70%的患者有脑转移。这类患者还有医疗需求未被满足。

  布加替尼是一款充满潜力的癌症靶向药物。布加替尼已经获得美国FDA的加速批准,用于ALK阳性、使用crizotinib后进展或对其不耐受的转移性NSCLC患者。布加替尼还获得了FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格,分别用于治疗ALK阳性且对crizotinib耐药的NSCLC患者,和ALK阳性、ROS1阳性和EGFR阳性的NSCLC患者。

  此次即将公布的2期临床试验是一项正在进行的双臂、开放标签、多中心试验,包含222例ALK阳性、使用crizotinib后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。 这些患者每天接受90 mg的布加替尼,或在7天、每天90 mg的布加替尼治疗后每天改为接受180 mg的布加替尼。该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)。次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR、反应持续时间(DOR)、颅内ORR、颅内无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。

  结果发现,研究者评估确认的ORR在两组中分别为46%和55%,IRC评估确认的ORR分别为51%和55%;研究者评估的中位DOR分别为12个月和13.8个月,IRC评估的中位DOR分别为13.8个月和14.8个月;研究者评估的中位PFS分别为9.2个月和15.6个月,IRC评估的中位DOR分别为9.2个月和16.7个月;在基线具有可测量脑转移的患者,IRC评估确认的颅内ORR分别为50%和67%;在基线有脑转移的患者,IRC评估的颅内PFS分别12.8个月和18.4个月;安全性和耐受性结果良好

  “在WCLC提供的数据进一步支持布加替尼在晚期ALK阳性NSCLC患者治疗中的作用,”武田肿瘤临床研究部的高级医疗总监兼Alunbrig全球临床主管David Kerstein博士说:“每年全世界有超过30000名患有这种严重且罕见的肺癌的患者存在未满足的需求。来自ALTA试验的最新数据让我们受到鼓舞,它支持Alunbrig在crizotinib耐药人群中的疗效和安全性,并且采用的给药方案适合正在进行的和未来的临床试验。”

  “ALTA试验的最新数据进一步支持Alunbrig的临床益处,”三星医学中心(Samsung Medical Center)血液和肿瘤系教授Myung-Ju Ahn博士说:“在脑转移患者中见到的疗效让我特别受鼓舞。中枢神经系统是这种疾病进展的常见部位,在用crizotinib治疗后,有高达70%的患者发生脑转移。使用180 mg的布加替尼给药方案,三分之二具有可测量脑转移的患者出现颅内反应,中位颅内反应持续时间为16.6个月。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司