达克替尼/多泽润(vizimpro)一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者的效果如何?

2021-11-23 作者: 康必行-小雪

       美国FDA正式批准辉瑞公司(Pfizer)的 Vizimpro(dacomitinib,达克替尼)用于一线治疗携带EGFR基因第19外显子缺失或21外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  达克替尼(Dacomitinib)是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4.可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

  达克替尼(Dacomitinib)的获批是基于一项ARCHER 1050的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果(达克替尼和吉非替尼头对头比较研究)。该研究是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Dacomitinib(n=227)相对于Gefitinib(n=225)用于一线治疗的疗效和安全性。研究数据显示,采用双盲独立中央审查(BICR),与Gefitinib治疗组相比,Dacomitinib治疗组无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月 vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%(HR=0.59 [95% CI=0.47-0.74],p<0.0001),达到了研究的主要终点。

  达克替尼(Dacomitinib)治疗的227例患者中最常见的不良反应(>20%)为:腹泻(87%)、腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲状旁炎(64%)、口炎(45%)、食欲下降(31%)、干性皮肤(30%)、体重下降(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)。

  “携带EGFR基因突变的NSCLC是一种常见癌症,特别是在亚洲人群中。新的治疗选择最终将为患者造福,” ARCHER 1050研究的首席研究员,香港中文大学临床肿瘤学系主席Tony Mok博士说:“ARCHER 1050的试验结果,意味着达克替尼应该被考虑成为携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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