罗米司亭(Romiplate/Romiplostim)能预防和治疗替莫唑胺诱导的血小板减少症?

2021-11-23 作者: 康必行-小菲

  新发胶质母细胞瘤(GBM)的标准治疗是肿瘤手术切除加6个周期的替莫唑胺化疗联合同步放疗。罗米司亭-罗米司亭(AMG 531,Nplate)是一种血小板生成素类似物,是血小板生成素受体激动剂,其作用机理与血小板生成素相似。PLATUM研究目标是证实罗米司亭可使血小板减少的GBM患者继续接受化疗。

  研究者在PLATUM- II期开放、多中心、单臂试验中,纳入放化疗期间诊断为CTCAE 3或4级血小板减少症的患者,每周皮下注射罗米司亭。PLATUM研究指标是接受罗米司亭治疗的血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的百分比>10%(p0=0.10;pA=0.35)。

  作者认为,罗米司亭可使替莫唑胺诱导的3/4级血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的比例从10%上升到60%,而且未发生严重不良反应。仅观察到1例肺栓塞,也未见大出血的报道。因此,没有证据表明罗米司亭对PFS或整体生存有不利影响。然而,PLATUM研究是一项小型的局限性试验,不能排除替莫唑胺以外的其它药物,例如抗癫痫药,甲氧苄氨嘧啶磺胺甲恶唑的同时使用出现血小板减少症。欧洲癌症研究与治疗组织计划进行随机试验,认为罗米司亭有助于减少血小板输注和出血并发症;更重要的是允许患者完成化疗,使得因化疗所致血小板减少症的患者预后得到改善。此类试验在对化疗敏感的患者,如MGMT启动子甲基化患者中进行,有助耐受长期化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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