泊洛妥珠单抗(Polivy)可显著改善复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者生存?

2021-11-23 作者: 康必行-小菲

  在2018欧洲血液病学会(EHA)年会上发表的一项最新研究结果显示,一种靶向CD79b的新型抗体-药物共轭物泊洛妥珠单抗治疗不适合自体干细胞移植治疗的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)有效。

  CD79b是一种表达于滤泡性淋巴瘤和DLBCL的蛋白,早先的1期研究结果显示,在治疗这两种类型的淋巴瘤时,应用泊洛妥珠单抗治疗的安全性和客观反应率令人满意。本达莫司汀是一种常用于治疗滤泡性淋巴瘤和DLBCL的药物,研究人员探索了在标准治疗组合中加入上述新药的效果,并设计了一项包括两种淋巴瘤患者的试验。

  该项研究共包括80例滤泡性淋巴瘤患者和80例不适合自体干细胞移植治疗的r/r DLBCL患者。这些患者按照1:1的比例随机分组,分别接受泊洛妥珠单抗1.8 mg/kg联合苯达莫司汀/利妥昔单抗或苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗6个周期。DLBCL患者组年龄略大,中位年龄67-71岁对比滤泡性淋巴瘤患者组的中位年龄为63-65岁,组间中位剂量强度相似。主要终点是在治疗结束后6-8周通过PET扫描确定的完全反应。

  结果显示,在滤泡性淋巴瘤患者组,两组治疗完全反应无显著差异(三药联合治疗组为27% vs 苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组为26%),两组客观反应率 (ORR)均为30%。然而,DLBCL患者组的治疗结果差异显著,泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组对比的苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组完全反应(CR)率为(40% vs 15%,P = 0.01),两治疗组的ORRs分别为45%和18%(P = 0.008)。中位随访15个月,DLBCL患者泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组的中位无进展生存期为6.7个月,苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组的中位无进展生存期为2.0个月 (HR,0.31; P < 0.0001),上述两组患者总生存期分别为11.8个月和4.7个月 (HR,0.35; P =0.0008)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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