维莫非尼/维罗非尼(VEMURAFENIB)是治疗恶性黑色素瘤患者的新选择?

2021-11-23 作者: 康必行-小雪

       Zelboraf(vemurafenib,维莫非尼)是一种BRAF抑制剂,是由罗氏研发生产。是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。维莫非尼已于2017年在中国获批上市,并于2018年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。Cotellic与维莫非尼联用,已在美国和欧洲以及世界许多国家/地区批准用于治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除、具有BRAF V600突变的黑色素瘤患者。

  自维莫非尼在2017年3月中国上市以来,将晚期恶黑患者的有效率直接提升至50%以上,为国内恶黑治疗带来重大疗效改善。近日,IMspire150研究结果的公布,再次给国内恶黑治疗带来新突破,有望改变恶黑治疗格局。

  IMspire 150研究(NCT02908672)是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期多中心研究,旨在评估维莫非尼+Cobimetinib+阿替利珠单抗方案用于先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。研究的主要终点为研究者评估的PFS.关键的次要终点包括独立审查委员会评估的PFS,总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。

  研究共纳入约513例患者,随机分为两个试验组。IMspire 150研究中的治疗分为两个部分,第一部分为治疗导入阶段(28天),而后是三联用药阶段。两组患者在导入期的第1-21日均接受维莫非尼(960mg)+Cobimetinib(60mg)治疗,不同的是,对照组患者在第22-28日接受单纯维莫非尼(960mg)治疗,而治疗组在第22-28日接受维莫非尼(720mg)及其安慰剂(240mg)治疗。三联用药阶段:对照组患者接受安慰剂+Cobimetinib(60mg)+维莫非尼(960mg)治疗,而治疗组用药方案为阿替利珠单抗(840mg)+ Cobimetinib(60mg)+维莫非尼(960mg),三联用药阶段为28天一个周期。研究结果证实,在阿替利珠单抗的基础上加用Cobimetinib和维莫非尼能够帮助降低患者疾病恶化或死亡的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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