威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)加利妥昔单抗治疗毛细胞白血病的效果显著?

2021-11-23 作者: 康必行-小雪

       根据《新英格兰医学杂志》中发表的试验数据,威罗菲尼联合利妥昔单抗在复发性/难治性毛细胞白血病(HCL)患者中具有持久的完全缓解。威罗菲尼(vemurafenib,Zelboraf)是一种激酶抑制剂,通过抑制BRAF来阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,在以往试验中,口服威罗菲尼的HCL患者的缓解率为91%,但停止治疗后中位无复发生存期仅为9个月;利妥昔单抗(rituximab,Rituxan)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,启动介导B细胞溶解的免疫反应,从而破坏肿瘤细胞。

  威罗菲尼联合利妥昔单抗是一种无化疗、无骨髓毒性的治疗方案,在这项2期、单中心试验中,研究人员评价了该联合疗法的安全性和疗效。试验主要终点为完全缓解,关键次要终点包括显效时间、微小残留病变(MRD)状态、无进展生存期、无复发生存期、无MRD生存期和安全性。“在本研究中,我们发现,威罗菲尼+利妥昔单抗治疗周期短且安全,能够在大多数复发性/难治性HCL患者中快速诱导彻底且持久的完全缓解”,研究人员表示。

  试验纳入了30例HCL患者,这些患者既往治疗的中位数为3(范围:1-14)。联合疗法的治疗方案包括每日两次960 mg威罗菲尼,持续8周;联合375 mg利妥昔单抗,持续18周,期间连续给药8次。在意向治疗人群中,26例患者(87%)达到完全缓解。在这些达到完全缓解的患者中,15例患者既往接受过化疗(n =10)或利妥昔单抗(n =5),但未治愈,7例患者既往接受过BRAF抑制剂治疗,另外,17例(65%)患者的MRD被清除。血小板减少症在2周后消退,中性粒细胞减少症在4周后消退。中位随访34个月时,无复发生存率为85%。在所有患者人群中,中位随访37个月时,无进展生存率为78%。

  未观察到新的安全性信号。试验中发生的大多数不良事件为1级或2级,与药物在先前试验中报告的数据一致;常见的不良事件包括皮疹、发热、关节痛或关节炎、疲乏、脱发、恶心或消化不良。研究人员后续会开展进一步研究,对威罗菲尼+利妥昔单抗疗法与标准化疗方案进行随机比较,争取在获得相似疗效的同时,降低毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)治疗晚期恶性黑色素瘤的效果如何?

  更多药品详情请访问  威罗菲尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司