阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)联合Keytruda显著提高肾癌患者的生存期?

2021-11-24 作者: 康必行-小雪

       默沙东(MSD)公司宣布,该公司的重磅免疫疗法Keytruda与辉瑞(Pfizer)公司的阿西替尼构成的免疫组合疗法,在作为一线疗法治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的主要终点。同时,该组合疗法还达到了客观缓解率(ORR)的关键性次要终点。

  RCC是最常见的肾癌类型,大约90%的肾癌为RCC.据估计,在2018年全球将有超过40万人确诊患有RCC,而超过17万人会因此去世。

  Keytruda是默沙东公司开发的重磅抗PD-1免疫疗法。它能够提高人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的能力。Keytruda是一种人源化抗PD-1单克隆抗体,它能够阻断PD-1和它的配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞。自从问世以来,Keytruda已经获得批准用于治疗多种癌症类型,包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤等等。辉瑞的阿西替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,它已经获得FDA批准用于治疗RCC.

  在名为KETNOTE-426的随机双臂3期临床试验中,861名晚期或转移性RCC患者接受了Keytruda和阿西替尼构成的免疫组合疗法或活性对照药物的治疗。该试验的共同主要终点为OS和PFS,关键性次要终点为ORR.基于由独立数据监测委员会(DMC)做出的第一次中期数据分析,Keytruda加阿西替尼的组合疗法,与活性对照组相比,为OS和PFS带来统计显著且临床上有意义的改善。ORR同时获得显著改善。值得一提的是,不论患者的PD-L1表达水平如何,组合疗法都能为OS,PFS和ORR带来一致的改善。这些结果将在即将举行的医学会议中发布,并且将被递交给世界各地的监管机构。

  “晚期RCC确诊患者的5年生存率只有不到10%,因此他们急需治疗这一疾病的改良疗法,”默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说:“我们非常感谢参与这项重要研究的研究人员和患者,这些结果很快将被递交给全球的监管机构。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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