帕纳替尼/普纳替尼(PONATINIB)治疗费城染色体阳性白血病的效果如何?

2021-11-24 作者: 康必行-小雪

       OPTIC研究评估了CML-CP患者的帕纳替尼暴露量、疗效和安全性以及基于缓解的剂量降低之间的相关性。数据截止时,57%患者仍在接受治疗。安全性人群中,中位暴露持续时间约为1年(队列A[45mg]/队列B[30mg]/队列C[15mg],12.9/11.2/11.0个月)。

  所有患者中最常见的AE(任何等级/≥3级):血小板减少39/27%,中性粒细胞减少 25/17%。A、B、C队列中分别有5%/2%、4%/3%和1%/0%报道了AOEs/严重AOEs.帕纳替尼存在剂量相关的疗效和安全性趋势。持续随访的数据可能支持CML-CP 患者的剂量调整方案。

  帕纳替尼治疗费城染色体阳性(Ph+)白血病的II 期PACE试验中,研究使用独立终点裁定委员会(EAC)进行回顾性评审,以更好地了解PACE中的临床相关AOE率。研究纳入449例接受过多线TKI治疗的Ph+白血病患者。所有患者的中位随访时间为 37.3个月,25%的患者通过 MedDRA PT检索确定了AOE,17%的患者经EAC验证。

  临床相关的AOEs发生率低于在PACE中报告的发生率(17% vs 25%),表明早期高估的AOEs发生率可能无法准确反映帕纳替尼引起AOEs的风险。正在进行的帕纳替尼剂量范围OPTIC研究将以不同剂量组进一步评估AOEs的发生率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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