巴瑞克替尼(BARICITINIB)是斑秃患者的福音?

2021-11-24 作者: 康必行-小雪

       礼来和Incyte共同宣布,其JAK抑制剂巴瑞克替尼(baricitinib)在一项治疗成人重度斑秃的III期临床研(BRAVE-AA2)究达到主要终点,在脱发量超过50%的患者中,治疗36周后与安慰剂相比,两种剂量均可显著改善头发再生情况。

  巴瑞克替尼最早由Incyte研发后授权给礼来的一种口服的小分子JAK1/2抑制剂,目前已在70多个国家获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者,在欧盟和日本获批用于特应性皮炎(AD)。在2020年3月,基于BRAVE-AA1的2/3期临床研究的积极2期数据,美国FDA授予巴瑞克替尼突破性疗法认定,用于斑秃(AA)。

  BRAVE-AA2是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照III期临床研究,入组546名严重脱发的成年人(即头皮脱发≥50%),并且处于严重脱发时间持续至少6个月,但不超过8年。该研究包括来自美国、澳大利亚、巴西、中国、日本、韩国等多个国家的不同患者群体。

  试验结果表明,两种剂量(2mg,4mg)的baricitinib在36周时均达到试验的主要终点,而安全性与其在治疗类风湿性关节炎和特应性皮炎患者时的一致。BRAVE-AA2是首个在斑秃患者中取得积极结果的III期临床研究,另一项关于baricitinib治疗斑秃的3期研究的数据已于2021年上半年公布了。

  在国内,巴瑞克替尼已在2019年6月获批用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者,2020年4月24日,用于斑秃的国际多中心III期临床完成中国受理患者入组,预计其用于斑秃的新适应症也会很快在国内申报。

  斑秃是一种自身免疫性疾病,会导致头皮、脸部以及身体其他部位发生的部分脱发。目前尚无FDA批准的用于治疗斑秃的疗法,巴瑞克替尼有望成为首个FDA批准的用于斑秃治疗的药品,为广大斑秃患者带来生发新希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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