厄达替尼(Balversa/Erdafitinib)临床治疗尿路上皮癌缓解率有多高?

2021-11-24 作者: 康必行-小菲

  强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究(NCT03473743)的结果。该研究在不适合顺铂化疗、携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中开展,正在评估FGFR激酶抑制剂厄达替尼(erdafitinib)与PD-1抑制剂cetrelimab联合治疗方案,并与厄达替尼单药治疗方案进行对比。顺铂是当前治疗mUC的一种标准护理疗法。

  初步研究结果表明,厄达替尼+cetrelimab方案在患者中显示出强大的临床活性和缓解深度,其总体安全性通常与厄达替尼单药治疗一致,并与已批准的抗PD-1疗法的已知安全性相一致。

  数据分析时,在19例接受厄达替尼+cetrelimab治疗的患者中,研究调查员评估的客观缓解率(ORR)为68%(95%CI:43-87),其中21%(n=4)为完全缓解(CR),47%为部分缓解(PR)。采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)的缓解评估标准进行评估,疾病控制率(DCR)为90%(95%CI:67-99)。在18例接受厄达替尼单药治疗的患者中,ORR为33%(95%CI:13-59),其中1例患者为CR,28%(n=5)为PR,DCR为100%(95%CI:82-100)。

  该研究中,厄达替尼联合cetrelimab治疗(n=24)的安全性与厄达替尼单药治疗(n=24)的安全性基本相似,最常见的治疗期不良事件(AE)为高磷血症(厄达替尼+cetrelimab组 vs 厄达替尼单药治疗组:58% vs 58%)、口腔炎(54% vs 63%)、腹泻(42% vs 50%)、口干(58% vs 21%)、皮肤干燥(38% vs 21%)和贫血(25% vs 25%)。厄达替尼+cetrelimab组12例患者(50%)、厄达替尼单药组9例患者(38%)发生3-4级不良事件。在厄达替尼+cetrelimab组中最常见的3-4级不良事件为口腔炎(n=3[12.5%])、脂肪酶升高(n=3[12.5%])和疲劳(n=2[8.3%]);在厄达替尼组中为贫血(n=3[12.5%])和一般身体健康恶化(n=3[12.5%])。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司