艾沙康唑(Cresemba/Isavuconazole)治疗严重真菌感染安全且有效?

2021-11-24 作者: 康必行-小菲

  侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕见的病发速度很快的真菌病,发病率及死亡率极高。艾沙康唑是第6个获得FDA批准的合格传染病产品(QIDP)。QIDP资格认定是FDA安全和创新法案旨在鼓励研发用于严重或危及生命感染的抗菌药物的条款。

  基于QIDP认定,艾沙康唑被授予优先审评资格,上市后还具有额外5年市场独占权。FDA同时授予艾沙康唑治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的孤儿药资格。艾沙康唑获批治疗侵袭性曲霉菌病的依据主要是一项涉及516例患者的随机临床试验的结果。患者随机接受艾沙康唑或另一个获批用于治疗侵袭性曲霉菌病的药物伏立康唑。艾沙康唑获批治疗侵袭性毛霉菌病的主要依据则是另一项涉及37例患者的单臂临床试验的结果。两项研究显示艾沙康唑在治疗这些严重真菌感染方面安全和有效。

  艾沙康唑最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、肝功能检查结果异常、低钾血症、便秘、呼吸困难、咳嗽和组织肿胀(周边水肿)。艾沙康唑可能导致的其他严重副作用包括肝脏问题,输注反应、严重过敏和皮肤反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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