靶向新药赛妥珠单抗(Trodelvy/Sacituzumab)是三阴性乳腺癌患者的新选择?

2021-11-24 作者: 康必行-小菲

  三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效,临床治疗选择非常有限,且进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。2020年4月22日,Immunomedics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗体药物偶联物赛妥珠单抗(sacituzumabgovitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。

  ASCENT(NCT02574455)是一项国际性、开放标签III期研究,研究纳入了500多名转移性三阴性乳腺癌患者,研究的主要终点是无进展生存率,次要终点包括总生存率、客观缓解率、缓解持续时间、缓解开始时间以及其他安全性和耐受性指标。PFS具体数据为:Trop-2高水平亚组(中位PFS:6.9个月 vs 2.5个月)、Trop-2中等水平亚组(中位PFS:5.6个月 vs 2.2个月)、Trop-2低水平亚组(中位PFS:2.7个月 vs 1.6个月)。OS具体数据为:Trop-2高水平亚组(中位OS:14.2个月 vs 6.9个月)、Trop-2中等水平亚组(中位OS:14.9个月 vs 6.9个月)、Trop-2低水平亚组(中位OS:9.3个月 vs 7.6个月)。

  本次大会更新的数据显示,在此前只接受过一种全身性治疗的转移性患者亚群中:赛妥珠单抗将患者疾病或死亡风险降低59%(HR: 0.41; 95% CI: 0.22-0.76),PFS为5.7个月vs1.5个月;将患者的总生存期延长到10.9个月,化疗组为4.9个月 (HR:0.51;95% CI:0.28-0.91);同时还观察到赛妥珠单抗表现出更高的客观缓解率(30%vs3%)和临床受益率(42%vs6%)。三阴乳腺癌患者最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心,中性粒细胞减少,腹泻,疲劳,贫血,呕吐,脱发,便秘,皮疹,食欲下降和腹痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 赛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司