索托拉西布(SOTORASIB)联合治疗KRAS G12C突变实体瘤患者疗效好吗?

2021-11-25 作者: 康必行-小菲

  索托拉西布(AMG510)是第一款获批的KRASG12C小分子抑制剂,用于二线治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。CodeBreaK 101研究(NCT04185883)是一个多队列、多中心的1b/2期临床实验,索托拉西布联合多种抗肿瘤药物治疗经治的KRAS G12C突变实体瘤患者。

  2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会(AACR-NCI-EORTC International Conference onMolecular Targets and Cancer Therapeutics)公布了索托拉西布联合阿法替尼(Afatinib)或曲美替尼(Trametinib)方案的1b期临床结果。

  索托拉西布联合阿法替尼的研究纳入了33例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。队列1(索托拉西布 960mg每天一次,阿法替尼20mg每天一次),10例患者,其中4例使用过索托拉西布,客观有效率20%,疾病控制率70%。3级不良反应比例30%,无4级以上不良反应,因不良反应,各有3例患者减量和永久停药。

  队列2(索托拉西布 960mg每天一次,阿法替尼30mg每天一次),23例患者,其中1例使用过索托拉西布,客观有效率34.8%,疾病控制率78.3%。3级不良反应比例35%,4级不良反应9%,1例患者死亡,因不良反应,11例(48%)患者减量,4例患者永久停药。中位随访时间5.4月,仍有11例患者留在组内,其中9例已经超过半年。整体客观有效率30.3%,疾病控制率75.8%,中位无进展生存期4.1月。

  索托拉西布联合曲美替尼的研究纳入了18例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者,18例经治的KRAS G12C突变晚期肠癌患者和5例KRAS G12C突变晚期实体瘤患者。

  患者组:有3例患者使用过KRASG12C抑制剂。索托拉西布 960mg每天一次,曲美替尼2mg每天一次。客观有效率20.0%,疾病控制率86.7%,中位无进展生存期4.2月。中位随访时间11月,仍有4例患者留在组内。肠癌患者组:索托拉西布 960mg每天一次,曲美替尼1或2mg每天一次。客观有效率11.1%,疾病控制率83.3%,中位无进展生存期4.2月。中位随访时间7.1月,仍有3例患者留在组内。7例之前使用过KRAS G12C抑制剂患者的客观有效率14.3%,病控制率85.7%。

  41例患者的3级以上不良反应比例34.1%,4级2.4%,无患者死于不良反应。因不良反应,46.3%的患者暂停或减量,10例(24.4%)患者永久停药,其中2例停用索托拉西布,8例停用曲美替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(SOTORASIB)是治疗晚期NSCLC患者的全新选择?

  更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司