康奈非尼(ENCORAFENIB)联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变结直肠癌效果好?

2021-11-25 作者: 康必行-小菲

  美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗 (Erbitux) 与 康奈非尼 (Braftovi) 联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症,经FDA批准的试验检测,用于在先前治疗后(进展的患者)。

  在一项随机、开放标签、活性对照试验 【active-controlled trial】(BEACON CRC) 中评估了西妥昔单抗(初始输注 400 mg/m2,随后每周 250 mg/m2)与 康奈非尼(300 mg 每天一次)联合的安全性。共有220名患者被随机分配至康奈非尼(每天一次口服300mg)联合西妥昔单抗,221名患者被随机分配至伊立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗的对照组。

  主要疗效结果指标【The major efficacy outcome measure】是总生存期。额外的疗效结果指标【Additional efficacy outcome measures】包括无进展生存期、客观反应率和反应持续时间,由盲法独立中央审查评估。在所有随机分配的患者中评估了OS和PFS;客观缓解率和缓解持续时间在前 220 名患者的子集中进行了评估,这些患者包括在 康奈非尼/cetuximab 的随机部分和研究的对照组中。

  在 BEACON CRC 中,西妥昔单抗+ 康奈非尼的中位OS为 8.4 个月(95% 置信区间 [CI] = 7.5–11.0),而对照组为 5.4 个月(伊立替康+西妥昔单抗;或FOLFIRI +西妥昔单抗(95% CI = 4.8–6.6)或 ,风险比 [HR] = 0.60,95% CI = 0.45–0.79,P = .0003)。此外,西妥昔单抗+康奈非尼的ORR为 20%(95% CI = 13%–29%),而对照组的ORR为 2%(95% CI = 0%–7%)(P < .0001),中位PFS为 4.2 个月(95% CI = 3.7-5.4),而对照组为 1.5 个月(95% CI = 1.4-1.7;HR = 0.40,95% CI = 0.31-0.52,P < .0001)。

  康奈非尼与西妥昔单抗最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼(ENCORAFENIB)胶囊最新说明书

  更多药品详情请访问 康奈非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司