美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗 (Erbitux) 与
在一项随机、开放标签、活性对照试验 【active-controlled trial】(BEACON CRC) 中评估了西妥昔单抗(初始输注 400 mg/m2,随后每周 250 mg/m2)与 康奈非尼(300 mg 每天一次)联合的安全性。共有220名患者被随机分配至
主要疗效结果指标【The major efficacy outcome measure】是总生存期。额外的疗效结果指标【Additional efficacy outcome measures】包括无进展生存期、客观反应率和反应持续时间,由盲法独立中央审查评估。在所有随机分配的患者中评估了OS和PFS;客观缓解率和缓解持续时间在前 220 名患者的子集中进行了评估,这些患者包括在 康奈非尼/cetuximab 的随机部分和研究的对照组中。
在 BEACON CRC 中,西妥昔单抗+
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