培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)靶向治疗是胆管癌的有效治愈手段吗?

2021-11-25 作者: 康必行-小菲

  培美替尼是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型(经FDA批准的检测产品)的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时,FDA有望批准 FoundationOne  CDx 作为 培美替尼 的伴随诊断产品,如果获得批准,F1CDx将有助于识别可能符合培美替尼治疗的FGFR2融合或重排的患者。

  培美替尼的批准上市是基于一项开放标签,单臂II期 FIGHT-202 的试验结果,在2019年ESMO大会上进行的的数据显示,FGFR2基因融合或重排的患者人群对培美替尼反应强烈且持久。 此研究结果于2020年3月20日发表于《The Lancet Oncology》。

  FIGHT-202试验入组条件为至少接受过1次治疗后出现疾病进展的胆管癌成人患者。试验将患者分为三组,A组包括107例FGFR2基因融合/重排的患者,B组包括20例具有其他其他FGF/FGFR基因突变的患者,C组组包括18例无FGF/FGFR基因突变的患者,所有患者均接受口服培美替尼 13.5 mg QD治疗(服药2周,停药1周),直到疾病进展或出现不可耐受毒性。

  试验结果显示,在17.8个月的中位随访中,携带FGFR2基因融合或重排的A组患者中,培美替尼的单药治疗使患者达到35.5%的客观缓解率(ORR);中位持续缓解时间(DOR)达到7.5个月。中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,在B组和C组中则为2.1个月和1.7个月;中位总生存期(OS)为21.1个月(数据截止时,OS尚不成熟,14.8~未达到),相反,在B组和C组中则为6.7个月和4.0个月。

  随着FDA加速批准选择性口服FGFR1/2/3抑制剂 培美替尼上市,靶向治疗将会是胆管癌的有效治愈手段(手术/肝移植)之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)治疗肝内胆管癌效果怎么样?

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