特泊替尼(TEPOTINIB)是治疗复发性非小细胞肺癌患者的新药吗?

2021-11-25 作者: 康必行-小雪

       默克公司宣布日本厚生劳动省批准其靶向药物特泊替尼 上市销售,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。作为一款非小细胞肺癌的靶向药物,特泊替尼并未像它的前辈奥希替尼那般从临床阶段就吸引所有目光。但事实上,它为肺癌患者们带来的,丝毫不逊色于奥希替尼创造的革命性疗效。

  因为它是全球首个获批上市的口服MET抑制剂。MET抑制剂到底有多重要?这就要从肺癌患者的MET突变说起。MET突变是肺癌患者最常见的基因突变之一,但在临床中仅有约3%-4%的非小细胞肺癌患者存在原发MET突变。单以这个数字而言,特泊替尼惠及的患者数量似乎相对有限,不值得让所有患者都保持关注。真正让它具备了重大意义的,是MET突变本身的特质——它是肺癌患者EGFR继发耐药突变之一。对于EGFR突变而言,相信各位资深患者和医生们都非常熟悉:它是非小细胞肺癌患者最常见,也是最重要的基因突变,在中国肺癌患者群体中,约有30%携带EGFR突变。

  治疗EGFR19、21号外显子突变的肺癌患者,有一套非常成熟的“治疗公式”:使用一代EGFR靶向药物进行治疗,当一代药物耐药后,50%的患者会产生T790M继发突变,可以继续服用第三代EGFR靶向药物进行治疗,依然可以长期有效。(当然,存在EGFR19、21号外显子突变的患者也可以直接服用第三代EGFR靶向药物,效果更好)但在这个治疗公式中,存在一个非常重要的BUG:50%的患者产生了T790M继发突变,那剩下50%的患者怎么样了?答案是:剩下50%的患者产生了五花八门的继发突变,我们尚没有很好的办法来治疗这些产生了其他继发突变的患者们。在所有的继发突变中,MET占据了非常重要的位置,约10%的患者会产生MET继发突变。对于这部分患者来说,特泊替尼成了一剂治疗他们的良药。也就是说,除了治疗存在原发MET突变的肺癌患者以外,特泊替尼还有一个重要的意义是治疗EGFR耐药后产生继发突变的部分患者。从这个意义来说,特泊替尼堪称另一个划时代的重要药物。

  那么,特泊替尼的疗效究竟怎样呢?

  此次特泊替尼的批准是基于一项名为VISION的临床研究结果。该研究共纳入99例MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。结果显示,接受特泊替尼治疗的患者客观应答率(ORR)达到42.4%,中位应答持续时间(DoR)为12.4个月。对MET突变的患者而言具备了相当不错的疗效。此外,在对130例患者进行的安全性分析结果显示,特泊替尼耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件为周围水肿(53.8%)、恶心(23.8%)和腹泻(20.8%),多为一般副作用。目前,特泊替尼已在日本上市,而针对MET突变的靶向药物在中国也已有数项临床正在进行中。期待MET药物在中国早日上市,惠及更多癌症患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:特泊替尼(TEPOTINIB)治疗MET突变肺癌的效果怎么样?

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