Dinutuximab/Unituxin是用于治疗神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法?

2021-11-25 作者: 康必行-小雪

       神经母细胞瘤是儿童期最常见的颅外实体瘤,占儿童肿瘤死亡率的15%。高危神经母细胞瘤患者的5年生存率不及50%。GD2(双唾液酸神经节苷脂)在神经母细胞瘤中表达比例高达100%,是免疫治疗的特异性靶点,既往国内尚无针对高危神经母细胞瘤的免疫治疗药物获批。Dinutuximab是一款抗GD2单克隆抗体,可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC),诱导双重免疫机制从而发挥抗肿瘤作用。2021年8月17日Dinutuximab被批准用于初治高危(HR)和复发/难治性(R/R)神经母细胞瘤患者,为国内首款获批用于治疗神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法。

  HR-NBL1/SIOPEN是在12个国家的104家机构中进行的一项多中心、随机、3期临床研究(NCT01704716),纳入了年龄1~20岁,根据国际神经母细胞瘤分期系统,患有2、3或4S期MYCN扩增,或任何MYCN状态的4期高危神经母细胞瘤患者。旨在评估ch14.18/CHO Dinutuximab联合IL-2对比Dinutuximab单药治疗高危神经母细胞瘤患者的无事件生存率(EFS率)。结果显示,406例患者被随机分配至Dinutuximab治疗组(200例)、Dinutuximab联合IL-2治疗组(206例)。中位随访4.7年(IQR 3.9~5.3年),Dinutuximab治疗组的3年EFS率为56%(95%CI 49%~63%),Dinutuximab联合IL-2治疗组的3年EFS率为60%(53%~66%),两组结果无统计学差异,提示联合IL-2并未提高Dinutuximab治疗的生存获益。

  为了评估Dinutuximab免疫治疗在HR-NBL1/SIOPEN研究中的作用,采用既往未接受Dinutuximab治疗的人群为对照组,分析了疗效数据。结果显示,844例患者,中位随访5.8年(IQR,4.2~8.2年),其中未接受Dinutuximab免疫治疗(对照组)的466例患者的5年无事件生存(EFS)率和5年总生存(OS)率分别为42%(95%CI 38%~47%)和50%(95%CI 46%~55%),接受Dinutuximab免疫治疗的378例患者为57%(95%CI 51%~62%)和64%(95%CI 59%~69%)(P<0.001)。多因素分析发现,未接受Dinutuximab免疫治疗(P=0.0002,HR=1.573)是疾病复发或进展的危险因素。结果表明,基于Dinutuximab的免疫治疗在HR-NBL1/SIOPEN研究中发挥了重要作用。这也为Dinutuximab用于初治高危神经母细胞瘤患者提供了重要依据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:UNITUXIN/DINUTUXIMAB可以用于治疗神经母细胞瘤患者吗?

  更多药品详情请访问  Dinutuximab  https://www.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司