他拉唑帕尼(Talzenna)能改善BRCA突变晚期乳腺癌患者的临床缓解情况?

2021-11-25 作者: 康必行-小菲

  他拉唑帕尼是新一代PARP抑制剂,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂,其能够抑制PARP-1与PARP-2,但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准抗癌新药他拉唑帕尼(Talzenna,Pfizer)用于治疗存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。

  此次批准是基于EMBRACA研究的结果,该研究是一项开放、随机、双臂III期临床试验,也是目前为止在种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性(gBRCA+)乳腺癌患者中开展的PARP抑制剂相关的规模最大的III期研究。该研究入组病人(n= 431)按2:1的比例随机分配接受他拉唑帕尼治疗或标准化疗方案(单药治疗:卡培他滨 、艾日布林 、吉西他滨或长春瑞滨)。

  结果显示:接受他拉唑帕尼治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR=0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。24周时的总缓解率(62.6% vs 27.2%;HR=4.99,P<0.0001)和临床获益率(68.6% vs 36.1%)均有显著改善。他拉唑帕尼组至健康恶化时间显著延迟(24.3个月 vs 6.3个月)。两组3~4级血液学不良事件发生率分别为55%和39%,不良事件相关死亡的发生率分别为2.1%和3.2%。研究者表示,他拉唑帕尼相比化疗耐受性良好,无进展生存期和临床缓解情况改善显著,或为BRCA突变晚期乳腺癌患者提供了另一个可选择的PARP抑制。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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