rybrevant可以解决奥希替尼耐药以及EGFR泛突变?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       2021年,FDA加速批准rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期CHRYSALIS研究中rybrevant单药疗法队列的阳性结果,该研究共纳入81例既往接受过一线铂类化疗的EGFR 20ins的肺癌患者。

  中位随访9.7个月后, 客观缓解率(ORR)为40%,其中完全缓解率CR为4%,部分缓解率PR为36%,中位缓解时间DoR为11.1个月。临床获益率(定义为在至少两次疾病评估中完全或部分缓解或疾病稳定)为74%。而20ins使用目前上市的1-3代TKI来说,疗效非常有限,10%以下。目前,rybrevant联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗EGFR 20ins的NSCLC的III期研究PAPILLON(NCT04538664)正在进行,这是rybrevant一线挑战EGFR 20ins标准化疗的大型开放标签、随机对照的III期研究。

  rybrevant在安全性方面基本可控,≥3级治疗相关不良反应发生率为16%,最常见的不良反应:皮疹,与输液有关的反应,指甲或脚趾甲周围的皮肤感染,肌肉和关节疼痛,呼吸急促,恶心,疲劳,小腿或手或面部肿胀,溃疡。口腔,咳嗽,便秘,呕吐和某些血液检查的变化。

  rybrevant三大技能:

  20ins、解决奥希替尼耐药以及EGFR泛突变!

  所有的患者含铂化疗进展后的EGFR 20ins肺癌患者,其中rybrevant组(n=81),接受化疗/免疫/靶向治疗组(n=126),其中接受免疫治疗(25%)、接受非铂类化疗(25%)、EGFR 靶向治疗 ( 16%)。结果发现,rybrevant组中位OS为22.8个月,而接受化疗/免疫/靶向治疗组只有13.1个月(HR=0.53),中位PFS为8.3 vs 2.9个月,ORR为40% vs 10%

  rybrevant+lazertinib:治疗奥希替尼耐药未化疗,ORR为36%

  奥希替尼耐药的一大常见机制就是EGFR突变的同时伴有MET的扩增,而rybrevant(JNJ-372)是一种EGFR/MET双靶单抗,2021年ESMO年会中报道了rybrevant(1050/1400mg)+拉泽替尼(240mg)治疗EGFR突变晚期NSCLC的研究,其中针对奥希替尼耐药且未接受过化疗的患者,中位随访6.9个月后,rybrevant单药治疗组的客观缓解率(ORR)为19%(95%置信区间[CI]: 12-27),临床受益率(CBR)为48%(95% CI: 39-57);在中位随访11.1个月后,联合组报告了更高的ORR和CBR率,分别为36%(95% CI: 22-51)和64%(95% CI: 49-78)。单药治疗组的中位缓解持续时间(DoR)为5.9个月,联合治疗组为9.6个月。

  rybrevant一线治疗EGFR经典突变在研

  rybrevant除了作为双特异性抗体可以与两种受体同时结合外,还有一些更为神奇的药效机制。rybrevant几乎对所有的EGFR突变类型都能表现出治疗活性,包括EGFR 19del、L858R、T790M、C797S、20ins.除了在EGFR 20ins、奥希替尼耐药领域展现疗效,rybrevant一线治疗EGFR经典突变(包含Del19或L858R)NSCLC的随机III期研究MARIPOSA目前也在启动中。该研究入组位点患者随机分到rybrevant联合lazertinib、奥希替尼+安慰剂或lazertinib+安慰剂的治疗。意味着rybrevant联合三代EGFR-TKI有望将EGFR突变患者的一线治疗推向新高峰。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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