瑞卢戈利(relugolix)能显著缓解子宫肌瘤合并月经量多的患者症状?

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  子宫肌瘤是引起月经量多和疼痛的常见原因。瑞卢戈利(口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂)、雌二醇和醋酸炔诺酮每日一次给药联合治疗可能对子宫肌瘤合并月经量多的患者有效,同时可避免低雌激素效应。

  研团队在子宫肌瘤合并月经量多的患者中开展了两项相同设计的国际性、双盲、24周、3期试验。以1∶1∶1的比例将参与者随机分组,三组分别接受每日一次安慰剂、瑞卢戈利联合疗法(40 mg 瑞卢戈利、1 mg雌二醇和0.5 mg醋酸炔诺酮)或延迟瑞卢戈利联合疗法(40 mg 瑞卢戈利单药治疗,之后接受瑞卢戈利联合治疗,每种治疗持续12周)治疗。两项试验的主要疗效终点均为与安慰剂组相比,瑞卢戈利联合治疗组达到缓解(月经血量<80 mL并且相对于基线减少≥50%)的参与者百分比。关键次要终点包括闭经、月经血量、因出血和盆腔不适而痛苦、贫血、疼痛、肌瘤体积和子宫体积。本试验还评估了安全性和骨密度。

  试验L1的388名女性和试验L2的382名女性接受了随机分组。在试验L1和试验L2的瑞卢戈利联合治疗组中,分别有73%和71%的参与者达到缓解(主要终点),而安慰剂组的这一比例分别为19%和15%(两项比较的P<0.001)。对于7项关键次要终点中的6项(包括月经血量[包括闭经]、疼痛、因出血和盆腔不适而痛苦、贫血和子宫体积),两个瑞卢戈利联合治疗组与安慰剂组相比均有显著改善,但在肌瘤体积方面无显著改善。瑞卢戈利联合治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似。瑞卢戈利联合治疗组和安慰剂组的骨密度相似,但瑞卢戈利单药治疗后骨密度降低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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