肺癌ALK靶向药劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)在临床研究中的效果如何?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       肺癌不仅是生活中常见的恶性肿瘤,也是全球癌症死亡的主要原因,在我国被称为癌症中的“头号杀手”。目前,治疗肺癌的方法有很多种:手术、化疗、放疗和靶向治疗等。

  劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞研发的一款新型抗耐药的新型ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效。劳拉替尼的优势是对血脑屏障通透性高,对中枢神经系统转移的非小细胞肺癌发挥较好的效力。

  上市情况:2018年11月2日,美国FDA批准辉瑞研发的新一代ALK抑制剂劳拉替尼Lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

  劳拉替尼惊艳的临床数据

  此次获批,主要基于辉瑞公司公布的Ⅱ期临床试验数据。该试验评估在不同队列中接受治疗的患者的疗效。劳拉替尼在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移的持久的疗效。该试验纳入275名NSCLC患者,根据生物标志物(ALK阳性或ROS1阳性)和之前的治疗被归为6个组列。大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体客观缓解率以及颅内缓解率。

  临床效果:

  1) 对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。

  2) 对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。

  3) 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。

  副作用:患者使用劳拉替尼后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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