阿伐普替尼/阿泊替尼(AYVAKIT)是治疗胃肠间质瘤精准靶向新药?

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  2020年3月27日,中国苏州 - 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的、不可手术切除或转移性GIST成人患者。阿伐普替尼由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发,也是基石药业第二款递交上市申请的药物。

  阿伐普替尼是一种强效、高选择性的在研口服KIT和PDGFRA抑制剂。今年1月,FDA已批准其用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者,成为目前首个且唯一在美国上市的GIST精准靶向药物。目前向TFDA递交的临床数据显示,avapritinib在PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中显示出前所未有的显著抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)达84%,且大多数不良反应均为1级或2级,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,61%的患者DOR≥6个月。

  阿伐普替尼是一款以AYVAKITTM为产品名获美国FDA批准的激酶抑制剂,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。阿伐普替尼尚未被美国FDA批准用于治疗任何其它适应症,且尚未被TFDA、NMPA或其它地区健康监管部门批准用于任何适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿伐普替尼 https://www.kangbixing.com/drug/awptn/

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