帕纳替尼(PONATINIB)一线治疗方案能缓解慢性粒细胞白血病患者病情?

2021-11-26 作者: 康必行-小菲

  帕纳替尼是一种三代TKI,初始检测其挽救对前线药物耐药患者的疗效,对ABL的Thr315Ile突变患者尤其有效,而且抗其它激酶,比如FLT3,FGFR,KIT,PDGFR,VEGFR和SRC.在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。根据这些结果,帕纳替尼开始作为一线方案在临床试验中评估:EPIC研究比较了随机分配帕纳替尼45 mg/天vs标准剂量伊马替尼的疗效。

  这项新试验是一项单臂,2期试验,试验纳入早期(<6个月)诊断为慢性期CML患者。中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d.研究结果在线发表在《The Lancet Haematology》杂志上。

  共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR.在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。建议初始剂量为45 mg/天,以确保与心血管闭塞性事件直线相关的高效:体外数据表明,抑制BCR-ABL突变,40 nmol/L浓度是必要的。血浆浓度高于40 nmol/L,可以达到30 mg的剂量,15 mg对于抑制大多数突变是有效的,除了Glu255Val和Thr315Ile。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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