恩杂鲁胺/恩扎卢胺(Enzalutamide)治疗前列腺癌的临床研究数据

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       作为一种雄激素受体抑制剂,恩杂鲁胺可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤。在临床前的研究中,它已经显示出对雄激素与雄激素受体结合的竞争性抑制,并抑制雄激素受体核转位和与DNA的相互作用。基于先前研究的临床数据,这款新药已被批准用于治疗转移性CRPC,并在全球范围内治疗了超过18.5万名患者,带来了大量福音。然而,它能否治疗非转移性CRPC则尚无定数。

  在一项名为PROSPER的随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验中,研究人员检验了这一想法。在美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚太地区的多个临床试验中心,研究人员招募了大约1400名非转移性CRPC患者。在雄激素剥夺疗法(ADT,也叫去势治疗)治疗后,这些患者的PSA水平出现上升,暗示他们的疾病出现进展。该试验评估了每日口服160毫克恩杂鲁胺加ADT,与安慰剂加ADT相比的有效性。

  研究表明,恩杂鲁胺加ADT显著延长了患者的无转移生存期(MFS),这也达到了试验的主要临床终点。此外,PROSPER临床试验的初步安全分析显示其与之前结果一致。

  “我们很高兴在PROSPER的研究中看到显著的结果,表明恩杂鲁胺加上ADT在非转移性CRPC患者中,与单独的ADT相比,延迟了临床可检测的转移。我们期待与监管部门讨论这些数据,” 辉瑞全球产品开发,肿瘤学部门的首席开发官说: “恩杂鲁胺已经基于先前研究结果,成为了转移性CRPC的标准疗法。这证明恩杂鲁胺能延迟疾病进展,并提高临床可检测的转移性疾病患者的总体生存率。”

  “我们要感谢那些参与了PROSPER试验的患者、家庭成员和临床医生,他们帮助提高了对恩杂鲁胺在这种普遍疾病中潜在作用的科学认识,” 安斯泰来肿瘤学发展部门高级副总裁兼肿瘤学开发的全球治疗领域负责人说: “我们期待进一步分析PROSPER的详细功效和安全结果,并在即将到来的重大医学会议上提交报告。”基于PROSPER的结果,辉瑞和安斯泰来公司打算与全球卫生部门讨论数据,以支持扩大恩杂鲁胺的标签覆盖所有CRPC患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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