阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)一线治疗ALK+肺癌的临床研究数据

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       瑞士制药巨头罗氏(Roche)在ESMO上公布了靶向抗癌阿来替尼(alectinib,艾乐替尼)治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。

  该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了阿来替尼相对于辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性,以及阿来替尼的药代动力学。主要终点是研究员评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的PFS.数据显示,与Xalkori相比,阿来替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%。研究员评估的阿来替尼治疗组中位PFS尚未达到,Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月。该研究中阿来替尼的安全性与以往研究中一致。

  IRC评估的PFS方面,与Xalkori相比,阿来替尼使疾病进展或死亡风险显著降低63%:阿来替尼治疗组中位PFS尚未达到,Xalkori治疗组中位PFS为10.7个月。此外,与Xalkori相比,阿来替尼使CNS疾病进展风险显著降低了86%。

  大多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准护理药物Xalkori治疗一年内会产生耐药性,大约60%会发生中枢神经系统(CNS)转移。研究显示,阿来替尼能够透过血脑屏障,在CNS中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。迄今为止,阿来替尼已获全球65个国家批准,包括中国,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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