芦可替尼/鲁索替尼治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的效果如何?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI(芦可替尼)联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。

  在接受过同种异体骨髓移植的患者中,供体细胞可能会攻击移植受者,导致GVHD,可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式,即aGVHD和慢性GVHD.全球每年约有30,000例骨髓移植用于治疗血液系统癌症,其中儿科人群约占所有病例的20%。所有同种异体骨髓移植的患者中约有50%发生aGVHD.在所有aGVHD患者中,60%的患者出现肝或胃肠道受损,死亡率高达85%。临床上,大多数患者采用类固醇药物,比如糖皮质激素治疗。当情况严重且对初始类固醇治疗无缓解时,aGVHD通常是致命的。

  芦可替尼是一种创新型的口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是转导细胞因子(如干扰素)介导的信号。JAKs共有四种JAK亚型,亚型之间有重叠的结合对象。JAK抑制剂可能通过细胞因子介导的炎症机制抑制GVHD反应。该药目前的适应症为骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)。此前FDA已授予芦可替尼治疗aGVHD的突破性疗法认定和孤儿药资格。

  REACH1是一项单一队列关键2期临床试验(NCT02953678),旨在评估芦可替尼联合皮质类固醇治疗类固醇难治性aGVHD效果。REACH1研究的主要终点是28天时的ORR.试验结果显示,治疗第28天时的ORR达到了55%,达到了主要终点。此外,最佳总缓解率(BORR),即研究期间任何时间点获得缓解的患者比例为73%。安全性方面,最常见的任何级别治疗相关不良事件为贫血(61%)、血小板减少症(61%)、中性粒细胞减少症(56%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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