阿贝西利/玻玛西尼(Abemaciclib)联合内分泌可用于早期高危乳腺癌的辅助治疗?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

      在激素受体阳性,HER2阴性,淋巴结阳性的早期高危乳腺癌患者当中,阿贝西利联合内分泌治疗在前期研究的第二次中期分析当中已经证实可以改善该部分患者的iDFS(无浸润生存)和DRFS(无远处复发生存),但是随访数据有限。在这篇文章当中,将介绍预设的主要结果的分析和进一步随访结果。

  这是一项全球、III期、开放标签临床试验,5637名患者按照1:1随机分组,接受辅助内分泌治疗≥5年±阿贝西利2年。队列1纳入腋窝淋巴结≥4枚阳性;或1-3枚淋巴结阳性且组织学分级III级或肿块≥5cm的患者;队列2纳入腋窝淋巴结1-3枚阳性、中心确认的高Ki-67指数(≥20%)的患者。主要终点是意向治疗人群中的IDFS(队列1和2)。次要终点是高Ki-67患者的iDFS,DRFS,总生存和安全性。

  中位随访19个月,主要结果分析,阿贝西利联合内分泌降低29%的iDFS事件风险(HR=0.71, 95% CI 0.58-0.87; P=0.0009);进一步随访分析中,中位随访27个月时,90%的患者停止治疗,仍然有iDFS(HR=0.70, 95% CI 0.59-0.82; P<0.0001)和DRFS(HR=0.69, 95% CI 0.57-0.83;P<0.0001)的获益,3年iDFS和DRFS的绝对改善率分别为5.4%和4.2%。Ki-67指数与预后有关,而不管Ki-67指数如何,阿贝西利的疗效是一致的。安全性数据与已知的阿贝西利不良反应一致。

  在激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中,阿贝西利可显著改善iDFS,且安全性可接受。Ki-67指数与预后有关,但无论Ki-67指数如何,阿贝西利均可获益。总的来说,阿贝西利强大的治疗效果延续到2年的治疗期之后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿贝西利/玻玛西林(VERZENIO)治疗早期乳腺癌的疗效和安全性如何?

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