培美替尼/培米替尼(Pemazyre)治疗转移性胆管癌患者的疗效显著?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       培美替尼是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。FGFRs在肿瘤细胞增殖、生存、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增与多种癌症的发生和进展密切相关。2020年4月,美国FDA批准培美替尼,用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

  这项批准是基于第二期FIGHT-202试验的结果,该试验招募了107名患有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,他们至少接受过一种治疗。一半以上的参与者是女性,四分之三的人年龄在65岁以下。所有受试者每天服用一次培美替尼,连续14天,然后休息7天,直到他们出现疾病进展或不可接受的副作用。这项试验不是随机的,没有人接受安慰剂或其他治疗进行比较。参与者每八周进行一次扫描以监测癌症的进展。中位随访15个月后,接受培美替尼治疗的总有效率(即肿瘤完全或部分缩小)为36%,其中疾病控制率(DCR)为82%,其中3%完全缓解。另有47%的患者病情稳定,无进一步进展。在有反应的38名患者中,24名(63%)的反应持续了至少6个月,7名(18%)的反应持续了至少一年。当分析数据时,总体生存率结果仍然是初步的,但是这个组的中位生存时间为21.1个月,远远超过了另一个没有FGFR2融合或重排的患者队列中的4.0个月。

  安全性方面,在服用培美替尼的人群中,高磷血症是最常见的所有级别的不良事件。93例患者有3级或更严重的不良事件(不考虑原因);最常见的是低磷血症、关节痛、口炎、低钠血症、腹痛和疲劳。65例患者有严重不良反应,最常见的是腹痛(7例[5%),发热(7例,胆管炎)胸腔积液。总体而言,71例患者在研究期间死亡,最常见的原因是疾病进展死亡;没有与治疗有关的死亡病例。

  培美替尼是胆管癌历史上获批的第一个靶向药物,它的上市也让胆管癌的唯化疗时代成为过去,带给了患者全新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:胆管癌靶向药培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)的临床治疗效果如何?

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