Enhertu/DS-8201治疗胃癌的效果如何?

2021-11-26 作者: 康必行-小雪

       2021年1月15号,美国FDA批准Enhertu(DS-8201)用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联(ADC)药物,将为这类癌症带来有意义的治疗进步。此前,在2019年12月21日,ENHERTU获美国FDA批准用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。ENHERTU是一种新型抗体-药物偶联物,由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。

  ENHERTU治疗胃癌的效果如何?

  入组患者的人群特征为:年龄中位数为66岁(28-82岁);76%的患者是男性;100%的患者是亚洲人;所有患者都接受过曲妥珠单抗治疗;ECOG评分为0(49%)或1(51%);87%的患者为胃腺癌,13%的患者为GEJ腺癌;HER2状态:IHC 3+占76%,IHC 2+/ISH+占23%;65%的患者无法手术;35%的患者术后复发;54%的患者有肝转移;29%的患者有肺转移;45%的患者在局部晚期或转移性患者中有3种或3种以上的治疗方案。

  研究数据显示:Enhertu治疗组 VS 化疗组的中位总生存期(OS)为12.5个月 VS 8.4个月;中位无进展生存期(PFS)为5.6个月 VS 3.5个月;客观缓解率(ORR)为40.5% VS 11.3%,完全缓解(CR)为7.9% VS 0%,部分缓解(PR)为32.5% VS 11.3%;中位持续反应时间(DOR)为11.3个月 VS 3.9个月。

  接受Enhertu治疗的125例患者(包括99例日本患者)中,有122例(97.6%)出现药物相关不良反应。

  最常见的不良反应为中性粒细胞减少(78例,62.4%)、恶心(72例,57.6%)、食欲下降(66例,52.8%)、贫血(51例,40.8%)、血小板减少(48例,38.4%)、白细胞减少(47例,37.6%)、乏力43例(34.4%)、腹泻(31例,24.8%)、脱发(28例,22.4%)、淋巴细胞计数下降(27例,21.6%)、呕吐(26例,20.8%)及其他。

  需要指出的是,Enhertu在先前没有接受过曲妥珠单抗(trastuzumab,HER2靶向疗法)方案治疗的HER2阳性不可切除性或复发性胃癌患者中的疗效和安全性尚未确定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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