恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)获批用于治疗遗传性肿瘤

　　恩曲替尼是靶向ALK,ROS1和NTRK基因融合的激酶抑制剂，通过与ATP竞争结合位点实现抑制激酶催化活性，从而达到抑制肿瘤的治疗作用，对ALK,ROS1和NTRK基因融合的晚期或转移性肿瘤具有强大的抗癌潜力。美国食品和药物管理局（FDA）批准恩曲替尼 （entrectinib）用于成人和青少年肿瘤患者，该类患者的肿瘤检测NTRK基因变化呈阳性。恩曲替尼是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗。

　　这是FDA批准的第三款用于治疗具有特定遗传变化肿瘤的药物，此前，FDA还批准恩曲替尼治疗非小细胞肺癌成人患者。FDA的这项批准是基于一项涉及54名NTRK融合阳性肿瘤成人的临床试验数据。所有患者均给予恩曲替尼治疗，整体反应率为57％，这部分患者的肿瘤都有不同程度的缩小。61％的受访者表示改善持续至少9个月。

　　恩曲替尼在12岁-18岁青少年中的NTRK基因阳性肿瘤患者中的安全性也得到了证实。美国FDA还批准恩曲替尼用于ROS1基因变化呈阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人。该批准是基于51名成人ROS1阳性NSCLC的临床研究，这些成人癌细胞已经扩散到身体的其他部位。试验结果显示，整体反应率为78％，55％的受访者表示改善持续至少12个月。恩曲替尼获得FDA的多项批准，目的是希望在治疗严重疾病方面加快药物的可用性。推动严重疾病的治疗进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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