非小细胞肺癌患者使用塞尔帕替尼(Selpercatinib)的效果如何?

2022-01-07 作者: 康必行-小雪

       塞尔帕替尼是第1个被批准用于治疗RET突变的癌症药物,是针对晚期RET突变的肺癌和甲状腺癌患者的首个疗法。

  在一项多中心,开放标签,多队列的临床试验中(LIBRETTO-001,NCT03157128),评估了RETEVMO治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。招募了已经接受过铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未经过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者,将他们两组分别进行临床试验。成年患者每天两次口服塞尔帕替尼160mg,治疗直至疾病出现进展或不可接受的毒性。试验主要研究终点是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

  先前已接受铂类化学疗法治疗的转移性RET融合阳性NSCLC:共纳入了105名先前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者,纳入LIBRETTO-001队列。患者基线特征:中位年龄61岁(23—81岁);59%女性;52%白人,4.8%黑人;38%亚裔,3.8%西班牙裔或拉丁美洲裔;98%的ECOG评分为0-1,2%的ECOG评分为2;98%患者患有转移性疾病;55%的患者先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗;使用NGS在90%的患者中检测到RET融合;8.6%的患者比例使用FISH;1.9%的患者比例使用PCR.

  试验结果显示:105名患者的总缓解率(ORR)为64%,其中完全反应(CR)1.9%,部分反应(62%);中位缓解持续时间(mDOR)为17.5个月,81%的患者缓解持续时间≥ 6个月。对于先前接受过抗PD-1或PD-L1治疗的58例患者中,探索性亚组分析中ORR为66%,mDOR为12.5个月。

  未经治疗的RET融合阳性NSCLC:共纳入了39名未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者,纳入LIBRETTO-001队列。

  患者基线特征:中位年龄61岁(23—86岁);56%女性;72%白人,8%黑人;18%亚裔,3.8%西班牙裔或拉丁美洲裔;所有患者的ECOG评分为0-1,所有患者患有转移性疾病;使用NGS在92%的患者中检测到RET融合;8%的患者比例使用FISH.试验结果显示:39名患者总缓解率(ORR)为85%;中位缓解持续时间未评估,58%的患者缓解持续时间≥ 6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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