基于ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究的早期数据,
该项汇总分析的疗效评估人群为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究中接受
人群特征:共161例随访≥6个月的患者纳入评估,中位治疗时间为10.7个月。其中62.7%(101/161)的患者确诊转移后接受过≥1线全身治疗,34.8%(56/161)的患者基线时伴有CNS转移。
主要终点:BIRC评估的ORR为67.1%(108/161),14例患者获得完全缓解(CR)。中位DoR为15.7个月,其中基线伴CNS转移亚组ORR达62.5%(35/56)。
次要终点:(1)总体生存数据:中位PFS为15.7个月,中位OS尚不成熟。(2)颅内疗效:经BIRC评估,基线伴CNS转移亚组(无论CNS转移灶是否可测量)IC-ORR为52.2%(24/46),8例患者获得CR;中位IC-DoR为12.9个月;中位IC-PFS为12.0个月。(3)安全性:未发现新的信号,严重不良事件发生率与首次分析相同(11%)。多数不良反应为低级别,可管理。
研究结论:
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2024-03-24
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