目前临床,大多数三阴乳癌患者在接受一线治疗基本都会出现疾病进展,而标准的治疗方案目前就只有化疗。有效率极低,只有10%至15%,无进展生存2至3个月。而在过去的20年里,由于药物进展缓慢,三阴乳癌患者的总体生存率没有变化,亟需药物研究提供新药方案治疗,赛妥珠单抗的出现正好填补了这些患者的治疗空白。
此次
患者既往接受的治疗方案的中位数为3(范围2-10),其中包括16.7%的患者使用了免疫检查点抑制剂治疗。此外,41%的患者处于三线治疗,59%的患者在四线或更外的线数治疗。最常见的治疗方法是紫杉烷(98%)、蒽环类(86%)、环磷酰胺(85%)和铂剂(75%)。
最终研究结果发表在“新英格兰医学杂志”上,在中位9.7个月的随访时间内,所有患者的客观反应率(ORR)为33.3%(95%CI,24.6%-43.1%),明显优于目前三阴乳癌的二线可选药物方案的疗效(艾日布林11%、卡培他滨15%、紫杉醇/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨 18%)中位疗效持续时间(DOR)为7.7个月(95%CI,4.9-10.8),临床获益率(DCR率)为45.4%。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95%CI,4.1-6.3)。中位总生存期(OS)为13.0个月(95%CI,11.2-13.7)。
安全性方面,在接受
目前,III期的ASCENT试验目前正在开展中,比较赛妥珠单抗与传统三线治疗方案相比,治疗转移性三阴乳癌的疗效差别。这项试验已完全纳入529名患者,预计将在2020年报告结果(NCT02574455)。目前赛妥珠单抗的申请,如果获得批准,将提供一个加速批准的药物,并从ASCENT结果中得到确认。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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