莫博替尼(TAK-788)是治疗EGFR 20ins肺癌的特效药?

2022-01-07 作者: 康必行-小雪

       说起莫博替尼这个名字可能大家会比较陌生,但它的代号TAK-788可早已是名声在外了。无论是ASCO还是WCLC上都能看到TAK-788的身影,会议上不断更新的数据持续佐证着TAK-788对于EGFR 20ins患者的治疗效果,终于FDA根据NCT02716116试验的结果正式批准其上市。

  NCT02716116是一项PhaseⅠ/Ⅱ期开放标签多中心研究,用来评价EGFR/HER2抑制剂莫博替尼治疗EGFR / HER2突变的安全性,药代动力学和抗肿瘤活性。根据2021年ASCO会议上公布的数据,96例局部晚期/转移性EGFR ex20ins NSCLC患者,所有患者每天一次口服TAK788(160mg)。 中位治疗时间为6.5个月,独立审查委员会(IRC)评估的客观有效率(ORR)为25%,疾病控制率DCR为76%[95%CI:66-84];未达到DOR中位数,PFS为7.3个月,中位OS尚未到达;114例既往接受过铂类治疗的患者,接受TAK-788中位治疗时间为7个月,IRC确认的ORR为28%,疾病控制率(DCR)为78%[95%CI:69–85],中位反应持续时间(DOR)为17.5个月,中位PFS为7.3个月,中位生存期(OS)为24个月。

  虽然TAK-788的安全性整体上较为可控,但在临床研究中腹泻发生的概率>91%,3级及以上腹泻发生的概率都超过了22%。因此,如果患者想要使用该药一定要提前做好腹泻副作用的处理。

  值得一提的是,在2021年7月,莫博替尼(TAK-788)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗携带EGFR20ins的NSCLC成人患者。可能过不了多久国内的EGFR 20插入突变患者也能享受到这款新药带来的不一样的治疗体验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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