泊洛妥珠单抗(POLIVY)治疗侵袭性淋巴瘤患者的效果如何?

2022-01-08 作者: 康必行-小雪

       罗氏集团成员基因泰克(Genentech)公司公布了3期POLARIX研究数据,结果显示在既往未治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,与目前的护理标准相比,泊洛妥珠单抗组合治疗将疾病进展、复发或死亡(无进展生存期;PFS) 显著降低了27%。

  标准护理:利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP);

  泊洛妥珠单抗组合:泊洛妥珠单抗 (polatuzumab vedotin)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)。

  安全性结果与之前试验中观察到的结果一致,并且泊洛妥珠单抗 加 R-CHP 与 R-CHOP 的安全性特征相当。结果在12月14日举行的美国血液学会(ASH)年会暨博览会的新闻发布会上以最新摘要的形式呈现。来自POLARIX的数据同时发表在新英格兰医学杂志 (NEJM) 上。

  泊洛妥珠单抗是首创的抗CD79b抗体药物偶联物(ADC)。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,B细胞是一种在某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)中受影响的免疫细胞,使其成为开发新疗法的有希望的目标。泊洛妥珠单抗与CD79b结合并通过递送抗癌剂破坏这些B细胞,这被认为可以最大限度地减少对正常细胞的影响。目前正在研究用于治疗几种类型的 NHL,已获批与其他药物、苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,用于治疗至少两次先前治疗后进展的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。

  POLARIX [NCT03274492]是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估泊洛妥珠单抗组合与标准护理比较在既往未治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的疗效、安全性和药代动力学。879名患者以1:1的比例随机接受泊洛妥珠单抗加R-CHP加长春新碱安慰剂6个周期,然后是利妥昔单抗两个周期;或R-CHOP加6个周期的泊洛妥珠单抗安慰剂,然后是两个周期的利妥昔单抗。主要的结果指标是无进展生存期,由研究者使用恶性淋巴瘤的卢加诺(Lugano)反应标准进行评估。POLARIX正在与淋巴瘤研究协会(LYSA)和淋巴瘤学术研究组织(LYSARC)合作进行。

  来自关键3期POLARIX研究的首次疗效和安全性数据显示,在中位随访28.2个月后,泊洛妥珠单抗加R-CHP与R-CHOP相比,在先前未治疗的DLBCL患者中的PFS显着改善(风险比 [HR] 0.73;95%置信区间[CI]:0.57–0.95;p<0.02)。PFS是既往未治疗的DLBCL患者具有临床意义的疾病相关结果,因为它代表了一线治疗的目标:避免疾病复发、疾病进展和死亡。泊洛妥珠单抗加R-CHP与R-CHOP的安全性特征相当,包括3-4级不良事件(AE;57.7% vs 57.5%)、严重AE(34.0% vs 30.6%)、5级AE(3.0 % vs 2.3%),以及导致剂量减少的AE(9.2% vs 13.0%)。

  目前,泊洛妥珠单抗被用作复发性或难治性(R/R) DLBCL的常备、固定期限治疗方案,并与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合在全球70多个国家(包括欧盟和美国)获批用于R/R DLBCL的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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