阿卡替尼(Calquence)延长了白血病患者的生存期?

2022-01-08 作者: 康必行-小雪

       阿斯利康(AstraZeneca)在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上提出的ASCEND 3期试验的最新结果。数据显示,在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)成人患者中,与研究者选择的利妥昔单抗+idelalisib(IdR)方案或利妥昔单抗+苯达莫司汀(BR)方案相比,其靶向抗癌药BTK抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib)在治疗3年期间维持了具有统计学意义的无进展生存期(PFS)益处。

  CLL是成人中最常见的白血病类型,阿卡替尼是一款BTK抑制剂。ASH会上数据表明,治疗3年期间,与IdR/BR方案相比,阿卡替尼将疾病进展或死亡风险显著降低了71%(HR=0.29;95%CI:0.21-0.41;p<0.0001)。在探索性分析中,将每种方案与阿卡替尼进行比较,观察到了相似的临床益处。阿卡替尼的安全性和耐受性与早期研究结果一致,没有发现新的安全信号。

  ASH会上还公布了来自头对头ELEVATE-RR 3期试验的安全性分析,以进一步描述2款BTK抑制剂阿卡替尼与Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)治疗相关的不良事件。总的来说,与阿卡替尼治疗组相比,Imbruvica治疗组患者经历的任何级别不良事件的负担高出37%。对于任何级别的心房颤动/扑动(ELEVATE-RR试验的一个关键次要终点),阿卡替尼与Imbruvica相比发病的中位时间要更迟,从6个月到2年的所有时间点的累积发病率都较低。

  此外,ELEVATE-RR 3期试验显示,在各个年龄、既往治疗线数亚组患者以及无既往心脏并发症病史的患者中,阿卡替尼所有级别的心房颤动/扑动的发生率均较低。心房颤动是一种不规则的心率,可增加卒中、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。

  阿卡替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

  阿卡替尼的活性药物成分为acalabrutinib,这是一种下一代、高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。目前,阿卡替尼正被开发用于多种B细胞血液癌症,包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。阿卡替尼的作用机制与艾伯维/强生的血癌药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)相同,后者是全球获批的首个BTK抑制剂。自2013年11月首次获批以来,截至目前,Imbruvica已获批6种疾病领域多达11个治疗适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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