前列腺癌新药阿帕他胺/阿帕鲁胺(apalutamid)在临床研究中的疗效如何?

2022-01-11 作者: 康必行-小雪

       前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤。根据最新的GLOBOCAN数据,2020年全球有140余万例新发前列腺癌,发病率高居男性第2位;而中国2020年的新发病例就占到了11.5万余例,近年来也呈明显上升趋势,并且中国前列腺癌患者5年生存率远低于西方发达国家,总体生存现状亟待改善。

  前列腺癌的疾病过程大致分为:局限/局晚期前列腺癌 → 生化复发(BCR)→ 转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)或非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)→ mCRPC → 疾病终末期(死亡)。mCRPC患者生存预后差,即使是创新药物,OS获益也仅约4个月;但如果能在更早的mHSPC和NM-CRPC阶段及时启用创新药物积极治疗,OS获益将大为不同。而阿帕他胺的双适应症布局,正好能精准掌控决胜之机。

  针对mHSPC患者,阿帕他胺方案能给患者带来非常显著的生存获益,从长期生存来看,阿帕他胺方案治疗能将患者的4年生存率提高27.3%;同时,治疗时患者的肿瘤负荷越低,获益趋势越优,低瘤mHSPC患者接受阿帕他胺方案治疗能显著降低66%的死亡风险(优于整体人群的48%),所以应该尽早启用阿帕他案方案最大化患者的治疗获益。

  同时,阿帕他胺方案能让患者在短时间内看到非常明显的PSA下降,95.8%的中国患者PSA下降可以超过50%,79.2%的中国患者PSA下降可以超过90%,同时还有67%的患者在2个月内能将PSA降到0.2ng/mL以下;而实现PSA≤0.2ng/mL的mHSPC患者OS获益更佳,死亡风险显著降低83%。此外,阿帕他胺方案也不需要联用激素,这就极大地降低了患者长期联合激素可能导致的代谢异常、骨质疏松等风险,更加适合患者的长期使用。

  而针对NM-CRPC患者,阿帕他胺是目前唯一能将高危NM-CRPC患者肿瘤远处转移时间(MFS)延长超过2年的新一代(雄激素受体)AR抑制剂。并且治疗高危NM-CRPC患者,OS真实获益21.1个月,是目前唯一能将患者的总生存期(OS)提高到超过6年的新一代AR抑制剂。

  目前,中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南、欧洲泌尿外科学会(EAU)指南、美国国家综合癌症网络(NCCN)、美国泌尿外科学会(AUA)指南均以最高证据级别,强力推荐阿帕他胺方案用于mHSPC和NM-CRPC患者的标准治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿帕他胺  https://www.kangbixing.com/drug/apta/

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