瑞卢戈利(relugolix)治疗晚期前列腺癌能够更好降低睾酮至去势水平?

2022-01-11 作者: 康必行-小雪

       子宫肌瘤是一种常见子宫良性肿瘤,高达50%的患者有症状,例如月经过多,贫血,盆腔疼痛和压迫感,甚至不孕及妊娠并发症。子宫肌瘤可能对女性生活质量、心理和整体健康影响巨大,并给女性和社会带来严重经济负担。美国与子宫肌瘤相关的医疗花费可能高达340亿美元。我们迫切需要无需手术的长期治疗方案。2021年2月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表两项关于GnRH拮抗剂新药瑞卢戈利的3期临床试验结果,为有效治疗症状性子宫肌瘤带来新希望。

  瑞卢戈利应该是近几年前列腺癌药物去势治疗的主要研究进展,2020年《新英格兰医学杂志》发表了HERO研究的结果。瑞卢戈利是一种口服、高选择性GnRH拮抗剂,也是全球首个获批用于治疗晚期前列腺癌的口服GnRH拮抗剂。Ⅲ期HERO研究将瑞卢戈利与目前临床常用的GnRH激动剂醋酸亮丙瑞林进行比较,最终目标是希望瑞卢戈利能够比较快地使得大部分患者达到睾酮去势水平,即睾酮<50 ng/dL,研究同时设定了一些次要的检测终点,比如达到比较低的睾酮去势水平(<20 ng/dL)。

  HERO研究达到了主要终点,证实瑞卢戈利能够更好更快地达到睾酮去势水平,瑞卢戈利组中96.7%的患者在随访48周内达到并维持睾酮去势水平(<50ng/dl),显著高于亮丙瑞林组的88.8%(P<0.0001)。此外,瑞卢戈利显示出可迅速抑制睾酮,并在第15天78.38%患者能够深度抑制睾酮至<20ng/dl,同时其维持效果也比较好。瑞卢戈利治疗后没有观察到“反跳现象”,在停止治疗后90天内,平均睾酮水平恢复到正常。

  瑞卢戈利除了能够实现更好更快地降低睾酮至去势水平之外,其还具有两个最重要的特点。其一,瑞卢戈利采用口服剂型,能够实现更便捷给药,尤其是在目前后疫情时代,很多时候用药还要考虑减少患者在人群密集区域,特别是医院流动性。其次,HERO研究结果显示,瑞卢戈利能够显著减少心血管不良事件发生率,众所周知,前列腺癌患者以老年患者为主,很多患者合并有心脑血管疾病,如果一个药物能够减少心血管副反应的发生,那将是前列腺癌治疗另一大优势,能够显著改善内分泌治疗所引起的一些机体不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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