鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)用于治疗小细胞肺癌的疗效优异?

2022-01-11 作者: 康必行-小雪

       鲁比卡丁是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。这个RNA聚合酶II是很牛的,人类细胞的编码基因都是由它负责转录,对于正常人来说,它可是精密调控而且高效的;可对于肿瘤患者而言,RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,这时鲁比卡丁就派上了用场,它可以抑制RNA聚合酶II的过度活化,不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程,而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程,从而杀死癌细胞。

  除了小细胞肺癌,鲁比卡丁已经在多种实体肿瘤临床中表现出了活性,包括含铂类耐药的卵巢癌III期研究,针对BRCA1和BRCA2基因的转移性乳腺癌 II期研究,以及软组织肉瘤(尤文氏肉瘤)研究。2018年8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予鲁比卡丁孤儿药资格,用于治疗化疗后进展的小细胞肺癌患者。

  在ASCO年会上,PharmaMar公司公布了鲁比卡丁单药二线治疗复发小细胞肺癌(SCLC)II期研究的数据。研究纳入了105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者,这些患者的中位无化疗间期为3.5个月,即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受鲁比卡丁单药治疗,每3周静脉滴注一次,滴注时间为1小时。

  研究结果显示:鲁比卡丁二线治疗小细胞肺癌的总体客观缓解率(ORR)达到35.2%,疾病控制率达到68.6%,其中65%的患者肿瘤缩小,中位持续缓解时间(mDOR)为5.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月,中位总生存期(mOS)为9.3个月。

  分组结果显示:铂类敏感(CTFI≥90 d)患者比铂难治(CTFI<90 d)患者疗效更好,其中铂敏感患者中位无进展生存期为4.6个月,中位总生存期为11.9个月;铂难治患者中位无进展生存期为2.6个月,中位总生存期为5.0个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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