普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是晚期RET融合非小细胞肺癌患者的福音?

2022-01-11 作者: 康必行-小雪

       RET融合发生在1%~2%的非小细胞肺癌和20%的乳头状甲状腺癌患者中;RET突变发生在90%的甲状腺髓样癌患者中。在包括食管癌、乳腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌和白血病的其他肿瘤类型中,发生RET改变的患者比例<1%。

  试验共入组120名NSCLC患者,其中91名患者先前接受过铂类化疗,患者被允许有无症状的脑转移。所有患者每次给予普雷西替尼 400mg,每日一次。本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR)。入组患者的人群特征为:中位年龄为60岁,49%的患者为男性,38%ECOG评分为0,62%ECOG评分为1或2.40%的患者有脑转移,所有患者先前平均接受过2次系统治疗。84%的患者接受过抗癌治疗,77%的患者接受过化疗,39%的患者接受过PD-1或PD-L1抑制剂,34%的患者接受过PD-(L)1与化疗联合治疗,18%的患者接受过多重激酶抑制剂。34%的患者以前或现在吸烟,65%的患者从不吸烟。95%的患者为腺癌组织学,5%的患者为其他组织学。66%的患者为KIF5B-RET融合,19%的患者RET融合类型未知,13%的患者为CCDC6-RET融合,2%的患者为DOCK1/EML4-RET融合。

  本次试验共入组120名NSCLC患者,可评估患者48例,其中接受过铂类化疗的患者为35例。试验结果表明,所有患者的ORR为58%,其中1例患者完全缓解,27例患者部分缓解,18例患者疾病稳定,疾病缓解率(DCR)为96%。先前接受过铂类化疗的患者的ORR为60%,其中1例患者完全缓解,20例患者部分缓解,14例患者疾病稳定,疾病缓解率(DCR)为100%。

  不良反应

  治疗期间出现的常见不良反应有:便秘(30%)、嗜中性白血球减少症(26%)、AST升高(24%)、疲劳(21%)、高血压(20%)、贫血(18%)、腹泻(18%)、发热(18%)、ALT升高(17%)、咳嗽(17%)、口腔干燥症(17%)。

  治疗期间出现的3~4级不良反应有:嗜中性白血球减少症(13%)、高血压(13%)、贫血(7%)、AST升高(5%)、疲劳(3%)、ALT升高(3%)、腹泻(2%)。

  与治疗相关的常见不良反应有:嗜中性白血球减少症(26%)、AST升高(20%)、便秘(17%)、疲劳(13%)、高血压(13%)、ALT升高(13%)、口腔干燥症(12%)、贫血(11%)、腹泻(9%)、咳嗽(3%)、发热(2%)。

  与治疗相关的3~4级不良反应有:嗜中性白血球减少症(13%)、高血压(10%)、贫血(4%)、疲劳(3%)、便秘(2%)、AST升高(2%)、ALT升高(2%)。

  在120名接受普雷西替尼的晚期NSCLC患者中,治疗相关毒性等级较低并且是可逆的,7%的患者因治疗相关毒性反应停止治疗。

  小结

  1、普雷西替尼在晚期RET融合NSCLC患者中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性:

  ①在先前接受过铂类化疗的患者中的ORR为60%,DCR为100%;在所有RET融合患者中的ORR为58%。

  ②不论治疗史、RET融合类型或是否有脑转移,都有观察到反应。

  ③对颅内转移瘤有效。

  ④在每次400mg,每日一次的剂量下,对1/2级不良反应耐受性良好。

  2、普雷西替尼对铂类化疗后有疾病进展的RET融合NSCLC患者的治疗获得FDA突破性治疗认定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的效果如何?

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