丙卡巴肼(Natulan)治疗晚期霍奇金淋巴瘤疗效和安全性

2022-01-11 作者: 康必行-小玲

       联合化疗中的Natulan®(盐酸丙卡巴肼胶囊)适用于治疗HL及部分脑癌(例如多形性胶质母细胞瘤)。其属于其中一种烷化剂药物,最初由Hoffmann-La Roche 研发并首先申请了专利,阐明其制备工艺及用途。该药物(Matulane®)已于1969年7月获得美国食品及药物管理局的批准。于2020年4月28日,李氏大药厂全资附属公司李氏大药 厂(香港)有限公司的丙卡巴肼新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,丙卡巴肼乃用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤("HL")

  HL为淋巴系统的癌症,可影响淋巴结、脾脏、骨髓及其他内部器官。HL为两种常见淋巴系统癌症之一。根据GLOBOCAN数据库,中国于2018年新增约5,007宗HL病例。

  验证性研究(NCT02800447)为一项开放、随机、受控及多中心研究,乃由中国13 个以上试验单位主导。该项研究旨在观察及比较BEACOPP(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素(阿霉素)、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗)基线方案组及ABVD(包括盐酸阿霉素(阿霉素)、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗)治疗方案组对晚期HL患者的客观缓解率,并评估将丙卡巴肼用于治疗中国晚期HL患者的安全性。

  合共93名晚期HL患者参与研究,而研究结果不仅与其主要最终目标匹配(即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组),且于完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)患者的完全缓解率亦显著提高至16.22%(6/37),而ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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